CHỈ ĐỊNH:

Thuốc Lapoce 80 tablet được chỉ định trong các trường hợp:

Tăng huyết áp: điều trị tăng huyết áp ở người lớn và trẻ em từ 6-18 tuổi.
Sau nhồi máu cơ tim: điều trị sau nhồi máu cơ tim ở người lớn có lâm sàng ổn định hoặc rối loạn chức năng tâm thất trái không có triệu chứng sau nhồi máu cơ tim.
Suy tim: điều trị suy tim có triệu chứng ở người lớn khi không thể sử dụng thuốc ức chế men chuyển ACE hoặc liệu pháp bổ sung thuốc ức chế men chuyển ACE khi không thể sử dụng thuốc chẹn beta.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH:

Thuốc Lapoce 80 tablet chống chỉ định trong các trường hợp:

Mẫn cảm với valsartan hoặc với bất kì thành phần nào của thuốc Lapoce 80 tablet
Suy gan mức độ năng, xơ gan mật và ứ mật
Phụ nữ mang thai 3 tháng giữa và 3 tháng cuối thai kì
Sử dụng đồng thời thuốc chẹn thụ thể angiotensin (ARB) – kể cả valsartan – hoặc thuốc ức chế men chuyển (ACEIs) với aliskiren trên bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận (GFR <60 ml/min/1,73m2)

THÀNH PHẦN:

Mỗi viên Lapoce 80 tablet có chứa:

Thành phần hoạt chất: Valsartan 80mg
Thành phần tá dược: Crospovidon, cellulose vi tinh thể (loại A), silic dioxyd keo (Avicel PH 102), magnesi steareat, natri stearyl fumarat, opadry OY-B-28920 (trắng), opadry II 85G53308 (cam).

LIỀU KHUYÊN DÙNG:

Người lớn:

Tăng huyết áp:
- Liều Lapoce 80 tablet khởi đầu được khuyến cáo là 80 mg/lần/ngày. Tác dụng hạ huyết áp xuất hiện đáng kể trong vòng 2 tuần và hiệu quả tối đa thu được trong vòng 4 tuần. Trên những bệnh nhân có huyết áp không được kiểm soát đầy đủ, liều dùng có thể tăng lên 160 mg và tối đa là 320 mg.
- Valsartan cũng có thể dùng đồng thời với các thuốc hạ huyết áp khác. Việc bổ sung một thuốc lợi tiểu như hydrochlorothiazid sẽ làm tăng tác dụng hạ áp trên những bệnh nhân này.
Sau nhồi máu cơ tim:
- Với các bệnh nhân có lâm sàng ổn định, liệu pháp có thể được bắt đầu sớm 12 giờ sau cơn nhồi máu cơ tim. Sau một liều khởi đầu 20 mg x 2 lần/ngày, valsartan nên được điều chỉnh lên 40 mg, 80 mg và 160 mg x 2 lần/ngày trong một vài tuần tiếp theo.
- Liều Lapoce 80 tablet khởi đầu được chia bằng 4 viên nén 40 mg.
- Liều đích tối đa là 160 mg x 2 lần/ngày, phụ thuộc vào khả năng dung nạp của bệnh nhân. Nếu xảy ra tình trạng hạ huyết áp có triệu chứng và rối loạn chức năng thận, cần xem xét giảm liều.
- Valsartan có thể dùng trên bệnh nhân sử dụng các liệu pháp điều trị sau nhồi máu cơ tim khác, ví dụ thuốc chống huyết khối, acid acetylsalicylic, chẹn beta, statins và lợi tiểu. Không khuyến cáo phối hợp với thuốc ức chế men chuyển ACE.
- Đánh giá bệnh nhân sau nhồi máu cơ tim nên bao gồm đánh giá chức năng thận.
Suy tim:
- Liều Lapoce 80 tablet khởi đầu khuyến cáo là 40 mg x 2 lần/ngày. Viêc tăng liều lên 80 mg, 160 mg x 2 lần/ngày nên được thực hiện trong mỗi khoảng thời gian ít nhất 2 tuần, phụ thuộc vào khả năng dung nạp của bệnh nhân. Xem xét giảm liều khi sử dụng phối hợp với thuốc lợi tiểu. Liều tối đa hàng ngày trong các thử nghiệm lâm sàng là 320 mg nhưng phải chia liều.
- Valsartan có thể được dùng cùng với liệu pháp điều trị suy tim khác. Tuy nhiên, việc phối hợp liệu pháp 3 thuốc: ức chế, men chuyển ACE, chẹn kênh beta và valsartan không được khuyến cáo.
- Đánh giá bệnh nhân suy tim nên bao gồm đánh giá chức năng thận.

Trẻ em:

Trẻ tăng huyết áp:

Trẻ em từ 6 đến 18 tuổi
- Liều Lapoce 80 tablet khởi đầu là 40 mg/lần/ngày với trẻ nặng <35kg và 80 mg/lần/ngày với trẻ nặng >=35kg. Liều dùng Lapoce 80 tablet nên được hiệu chỉnh phụ thuộc vào đáp ứng của huyết áp. Các mức liều Lapoce 80 tablet tối đa đã nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng được liệt kê như sau:
- 18kg đến <35kg: dùng tối đa 80 mg
- >=35kg đến <80kg: dùng tối đa 160 mg
- >=80kg đến <=160kg: dùng tối đa 320 mg
- Các mức liều cao hơn trong bảng chưa được nghiên cứu, vì thế khuyến cáo không nên sử dụng.
Trẻ em <6 tuổi:
- Tính an toàn và hiệu quả của valsartan trên nhóm trẻ em từ 1 đến 6 tuổi chưa được thiết lập.
Sử dụng trên trẻ em từ 6 đến 18 tuổi suy chức năng thận
- Valsartan chưa được nghiên cứu trên nhóm bệnh nhân trẻ em có độ thanh thải creatinin <30 ml/phút và trẻ em đang lọc máu, vì thế không khuyến cáo sử dụng valsartan trên các đối tượng này. Không cần điều chỉnh liều ở trẻ có độ thanh thải creatinin >30 ml/phút. Chức năng thận và kali huyết tương nên được theo dõi chặt chẽ.
Sử dụng trên trẻ từ 6 đến 18 tuổi suy gan
- Valsartan chống chỉ định trên trẻ em suy gan mức độ nặng, xơ gan mật và ứ mật. Với bệnh nhân suy gan mức độ nhẹ và trung bình không có ứ mật, liều valsartan không nên vượt quá 80 mg.
Trẻ bị suy tim và sau nhồi máu cơ tim:
- Valsartan không được khuyến cáo điều trị cho trẻ em suy tim và sau nhồi máu cơ tim dưới 18 tuổi do thiếu dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn.

Đối tượng đặc biệt

Người cao tuổi:
- Không cần hiệu chỉnh liều trên bệnh nhân cao tuổi.
Suy thận:
- Không cần hiệu chỉnh liều trên bệnh nhân trưởng thành có độ thanh thải creatinin > 10ml/phút.
- Chống chỉ định sử dụng đồng thời valsartan và aliskiren trên bệnh nhân suy chức năng thận (GFR<60ml/phú/1,73 m2) và đái tháo đường.
Suy gan:
- Chống chỉ định sử dụng valsartan trên bệnh nhân suy gan mức độ nặng, xơ gan mật và ứ mật. Với bệnh nhân suy gan mức độ nhẹ và trung bình không có ứ mật, liều valsartan không vượt quá 80 mg.